SMA hastası Yiğit bebeğin, yurt dışından getirilecek ilacına Türkiye’ye giriş müsaadesi verilmesi için açılan davadan çıkan; “ilaca onay” kararına Sıhhat Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’ndan (TİTCK) tarafından itiraz edildi.

Emsal yürütmeyi durdurma kararına yönelik itirazı görünce yıkım yaşadıklarını söyleyen Yiğit’in babası Fikri Tezcan, “Artık yaşadıklarımıza dayanacak gücümüz kalmadı. Biz devletten para da yardım da istemiyoruz. Kendi paramızla ilacı getirtmemize yönelik engelleri  anlamak mümkün değil” dedi.

Düzce’de oturan Fikri ve Serpil Tezcan çifti şimdi 60 günlükken Tip 1-SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalığı tanısı konulan bebeklerinin sıhhatine kavuşabilmesi umuduyla Zolgensma isimli SMA ilacını denemek istedi. Baba Fikri Tezcan, ilacı üreten firmanın CEO’suna ulaşıp 730 bin dolara temin için mutabakata vardı. Lakin aile, ilacın Türkiye’ye getirilip, uygulanması için Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’ndan(TİTCK) müsaade alınması gerektiğini öğrendi.

Bunun üzerine reçeteyle kuruma müracaat yapıldı fakat TİTCK, yasal müddette bu müracaata cevap vermedi. Zımni ret olarak kabul edilen bu süreci yargıya taşıyan Tezcan ailesinin ilaç gayreti, 27 Kasım’da Ankara 11.İdare Mahkemesi’nin kararıyla memnun sona ulaştı. Kurumdan ilacı almak için onay yazısı bekleyen aile, TİTCK’in yönetim mahkemisinin kararına itiraz ettiğini öğrendi.    

Karara itirazın münasebeti

Tezcan ailesinin kendi imkanları ile satın almak istedikleri SMA ilacına erişilememesi durumunda telafisi güç ziyanlar doğabileceğine dair karar veren Ankara 11. Yönetim Mahkemesi’ne yapılan itirazda; aile tarafından talep edilen ve gen tedavisinde kullanılan ilacın, mevcut tedavide kullanılan ilaca nazaran daha faal olduğuna dair bilimsel bir çalışma bulunmadığı öne sürüldü.

SMA hastalarını tedavisinde kullanımına ruhsat verilen ilacın tedavide daha iyi sonuçlar verdiği ve yurtdışından talep edilen ilacın getirilmesine gerek olmadığı belirtilen itiraz dilekçesinde, Zolgensma isimli ilaç için ruhsat başvurusu yapılmadığına da yer verilirken, Yönetim Mahkemesi’nin verdiği kararın kaldırılması talep edildi.

‘Artık gücümüz kalmadı’

İtirazın akabinde kelam konusu dava sürecinin Ankara Bölge Yönetim Mahkemesi 7.İdari Dava Dairesi’nde devam edeceği bilgisini paylaşan SMA hastası Yiğit Tezcan’ın babası Fikri Tezcan yaşananlara isyan ederek, “Ankara 11.İdare Mahkemesi, ilacın Türkiye’ye getirilmesine mani teşkil eden düzenlemenin yürütmesini durdurdu. TİTCK’den bize gelen olumlu yahut olumsuz bir yazı yok.

Kararın üzerinden neredeyse iki hafta geçmesine rağmen yazı hala gelmiş değil. Bir bebeğin hayatından değerli öteki ne olabilir ki. Artık yaşadıklarımıza dayanacak gücümüz kalmadı. Biz devletten para da yardım da talep etmiyoruz. Neden zahmetler ve engeller  anlamak mümkün değil” dedi.

‘Umutlanmıştık ancak bu itiraz bizi çok kırdı’

Acılı baba Tezcan, talep ettikleri ilacı kendi imkanları ile satın almak istediklerini yineleyerek, “Bizim talep ettiğimiz ilacı ABD’de 2.5 milyon dolar karşılığında kullanan çocuklar iyileşti, bunu herkes biliyor. Dava 7.Bölge Yönetim Mahkemesi’ne taşındı ve evrak için çok acil ve hızlı karar verilmesi gerekiyor. TİTCK ısrarla onay yazısını göndermediği üzere mahkemenin kararına itiraz ediyor. Vakte karşı yarışıyoruz. TİTCK yöneticilerinden randevu istedim lakin bir türlü geri dönüş yapmadılar. Mahkemenin kararı hepimiz için umut olmuştu lakin yapılan itiraz sahiden bizi çok kırdı” diye konuştu.